DBV Technologies présente des données positives supplémentaires de l'étude de phase 3 Vitesse

DBV Technologies, société biopharmaceutique française spécialisée dans l'immunothérapie épicutanée, a présenté des données positives supplémentaires issues de son étude de phase 3 Vitesse. Cette étude évalue le patch Viaskin Peanut, conçu pour désensibiliser les enfants âgés de 1 à 3 ans à l'allergène arachide par application cutanée. L'annonce renforce les résultats initiaux de l'essai clinique. L'allergie à l'arachide touche environ 2 % des enfants en Europe et aux États-Unis, avec un risque vital en cas d'exposition accidentelle. DBV Technologies développe Viaskin Peanut depuis plus d'une décennie, après des résultats positifs de l'étude VIPES chez les enfants de 4 à 11 ans en 2019. Vitesse, lancée en 2020, cible les tout-petits, une population prioritaire car les allergies se manifestent tôt et persistent souvent à l'âge adulte. Ces données supplémentaires confirment la sécurité et l'efficacité potentielle du traitement dans ce groupe d'âge jeune. Le patch délivre progressivement l'allergène via la peau intacte, évitant les injections ou les ingestions risquées des thérapies orales concurrentes. Bien que les détails exacts des nouvelles analyses n'aient pas été précisés, elles soutiennent l'avancement vers des dépôts réglementaires. DBV Technologies prévoit de soumettre un dossier complet à la Food and Drug Administration américaine et à l'Agence européenne des médicaments d'ici fin 2024. Une approbation ouvrirait la voie à une commercialisation en 2026, offrant une première option non invasive pour les familles confrontées à cette allergie.