Scott Whitaker, PDG d’AdvaMed, appelle Medicare à accélérer la couverture des technologies médicales breakthroughs de la FDA

Scott Whitaker, président et PDG d’AdvaMed, l’Association pour les technologies médicales avancées, publie une tribune dans le Washington Times pour dénoncer les retards de Medicare dans la prise en charge des dispositifs médicaux autorisés par la FDA via son programme Breakthrough Devices. Ce programme de la FDA, qui priorise l’examen des technologies adressant des affections graves ou potentiellement mortelles, garantit des standards élevés de sécurité et d’efficacité équivalents à ceux des autres dispositifs. Pourtant, les bénéficiaires de Medicare, principalement des seniors américains atteints de pathologies sérieuses, attendent en moyenne près de six ans avant que ces innovations ne soient couvertes. Ces délais limitent les options thérapeutiques pour les personnes âgées et freinent les petites entreprises et startups, moteurs de l’innovation en technologies médicales aux États-Unis. Scott Whitaker met en avant la loi bipartite Ensuring Patient Access to Critical Breakthrough Products Act (H.R. 5343/S. 1717), qui prévoit une couverture temporaire de Medicare pour ces technologies pendant que le Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) évalue une prise en charge permanente. Cette mesure permettrait aux médecins et patients de choisir librement les traitements adaptés sans attendre indéfiniment. Des publications sur LinkedIn, y compris celle de Scott Whitaker, montrent un soutien croissant, avec des commentaires soulignant l’importance pour les startups développant des solutions comme des alternatives sans opioïdes pour la douleur. AdvaMed collabore avec l’administration et le Congrès pour avancer cette réforme cette année, visant à aligner les décisions de la FDA et du CMS. Une telle évolution renforcerait la position des États-Unis en matière de technologies médicales tout en accélérant l’accès aux innovations salvatrices pour les seniors.